近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司申報的1類創(chuàng)新藥賽沃替尼片（商品名：沃瑞沙/ORPATHYS）上市。該藥為我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，用于含鉑化療后疾病進展或不耐受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療的、具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。
賽沃替尼（Savolitinib）可選擇性抑制MET激酶的磷酸化，對MET 14號外顯子跳變的腫瘤細胞增殖有明顯的抑制作用。該品種為我國首個獲批的特異性靶向MET激酶的小分子抑制劑，其上市為具有MET 14外顯子跳變的晚期非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。
信息來源：國藥監(jiān)局
